贝达药业：2021年净利润同比下降36.83%
贝达药业（300558）发布年报，2021年实现营业总收入22.46亿元，同比增长20.08%；归属母公司股东净利润3.83亿元，同比下降36.83%；基本每股收益为0.92元。贝达药业2021年度拟10派2.5元
贝达药业4月7日公布2021年年度分红预案：以4.15亿股股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利2.5元(含税)，合计派发现金红利总额为1.04亿元。
贝达药业：2022年一季度净利润同比下降43.36%
贝达药业（300558）发布一季报，2022年一季度实现营业总收入5.85亿元，同比下降5.47%；归属母公司股东净利润8367.89万元，同比下降43.36%；基本每股收益为0.2元。贝达药业2021年跌25.42%
截至2021年12月31日收盘，贝达药业报收于79.83元，较2020年末的107.04元（前复权价）下跌25.42%。1月22日，贝达药业股价最高见143.15元，最高点相较年初最大涨幅达到33.73%，9月1日盘中最低价报72.41元，股价触及全年最低点。贝达药业当前最新总市值331.54亿元，在化学制药板块市值排名11/130，在两市A股市值排名534/4604。个股研报方面，2021年贝达药业共计收到16家券商的45份研报，最高目标价180元，较最新收盘价仍有125.48%的上涨空间。
贝达药业(300558)：表观利润受股权激励影响 创新药商业化持续推进
类别：创业板 机构：天风证券股份有限公司 研究员：杨松 日期：2022-05-01
事件：
公司发布2022 年一季报，2022 年Q1 实现营收5.85 亿元，同比下降5.47%；归母净利润0.84 亿元，同比下降43.36%，主要系股权激励计划影响，剔除该影响因素后归母净利润为1.45 亿元，同比下降1.93%。
点评：
主要品种销量增长迅速，收入端业绩整体平稳
2022 年Q1 公司营收业绩整体平稳，各主要品种销量持续增长。其中埃克替尼（商品名：凯美纳）术后辅助适应症同时纳入医保，Q1 销量亦同比增长19.56%；恩沙替尼（商品名：贝美纳）2021 年12 月二线治疗ALK 阳性NSCLC 适应症纳入医保后实现迅速放量，2022Q1 销量同比大幅增长1103.87%。
股权激励致使归母净利润承压，剔除影响后经营状况良好2021 年开始公司实施五年期限制性股票激励计划，该计划对公司2022 年Q1 净利润产生0.61 亿元影响，致使Q1 归母净利润同比下滑43.36%，剔除影响因素后归母净利润同比微幅下调1.93%，整体保持稳定。
商业化品种不断拓展，创新管线研发迅速推进
主要商业化品种ALK 抑制剂恩沙替尼一线治疗ALK 阳性NSCLC 适应症于2022 年3 月获NMPA 批准上市，同适应症FDA 上市申请准备正在进行，术后辅助适应症IND 申请亦于4 月获批。贝伐珠单抗于3 月新增获批复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌等多项适应症，目标患者群体大幅扩展。在研管线方面，多靶点激酶抑制剂CM082（伏罗尼布）二线肾细胞癌上市申请已于1 月获得受理，PD-L1 抑制剂BPI-371153、SHP2 抑制剂BPI-442096 两项实体瘤临床IND 申请均于1 月获批，进一步拓宽公司肿瘤免疫布局。
盈利预测与投资评级
我们预测公司2022 至2024 年营业收入分别为27.84、38.64、54.18 亿元，实现归母净利润分别为4.59 亿、6.84、9.23 亿元。维持“增持”评级。
风险提示：疫情波动风险，研发失败风险，销售不及预期风险
事件：
公司发布2022 年一季报，2022 年Q1 实现营收5.85 亿元，同比下降5.47%；归母净利润0.84 亿元，同比下降43.36%，主要系股权激励计划影响，剔除该影响因素后归母净利润为1.45 亿元，同比下降1.93%。
点评：
主要品种销量增长迅速，收入端业绩整体平稳
2022 年Q1 公司营收业绩整体平稳，各主要品种销量持续增长。其中埃克替尼（商品名：凯美纳）术后辅助适应症同时纳入医保，Q1 销量亦同比增长19.56%；恩沙替尼（商品名：贝美纳）2021 年12 月二线治疗ALK 阳性NSCLC 适应症纳入医保后实现迅速放量，2022Q1 销量同比大幅增长1103.87%。
股权激励致使归母净利润承压，剔除影响后经营状况良好2021 年开始公司实施五年期限制性股票激励计划，该计划对公司2022 年Q1 净利润产生0.61 亿元影响，致使Q1 归母净利润同比下滑43.36%，剔除影响因素后归母净利润同比微幅下调1.93%，整体保持稳定。
商业化品种不断拓展，创新管线研发迅速推进
主要商业化品种ALK 抑制剂恩沙替尼一线治疗ALK 阳性NSCLC 适应症于2022 年3 月获NMPA 批准上市，同适应症FDA 上市申请准备正在进行，术后辅助适应症IND 申请亦于4 月获批。贝伐珠单抗于3 月新增获批复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌等多项适应症，目标患者群体大幅扩展。在研管线方面，多靶点激酶抑制剂CM082（伏罗尼布）二线肾细胞癌上市申请已于1 月获得受理，PD-L1 抑制剂BPI-371153、SHP2 抑制剂BPI-442096 两项实体瘤临床IND 申请均于1 月获批，进一步拓宽公司肿瘤免疫布局。
盈利预测与投资评级
我们预测公司2022 至2024 年营业收入分别为27.84、38.64、54.18 亿元，实现归母净利润分别为4.59 亿、6.84、9.23 亿元。维持“增持”评级。
风险提示：疫情波动风险，研发失败风险，销售不及预期风险
贝达药业(300558)2021年年报点评：收入稳步增长 后续管线推动力强劲
类别：创业板 机构：东吴证券股份有限公司 研究员：朱国广 日期：2022-04-12
2021 年业绩符合我们预期，营业收入稳步增长：公司2021 年营业收入为22.46 亿元，同比增长20.08%；销售费用为8.15 亿元，同比增长19.11%；研发费用为5.66 亿元，同比增长55.97%；归母净利润为3.83 亿元，扣非归母净利润为3.45 亿元，同比增长3.52%，增速下降，主要系公司临床早期管线所投入的研发占比增加，导致资本化研发投入占比下降，费用化比例增加。公司资产总额为62.71 亿元同比增加19.92%。
核心产品埃克替尼医保续约谈判降价，术后辅助适应症进入医保，助力维持埃克替尼销售额，三代抑制剂上市在即，帮助承接一代市场：埃克替尼术后辅助适应症成功纳入医保，年治疗费用从7 万降低至4.3 万，降幅约38%，尽管价格降低，但2022 年贝达取消了赠药，预计降价给埃克替尼销售收入带来的影响会随着取消赠药，以及术后辅助适应症的放量而逐渐消失。而埃克替尼本身对脑转患者明确且经过验证的疗效、对L858R 突变患者的有效性、对术后辅助患者长达47 个月的无病生存期，叠加贝达在非小细胞肺癌领域积累的市场资源和品牌影响力，以及埃克替尼凭借术后辅助适应症额外获取5 年数据保护期，将助力埃克替尼的保持稳定的销售额。贝达的EGFR 三代抑制剂贝福替尼的NDA 已在2021 年3 月获受理，上市在即，将帮助贝达承接一代药物耐药后的患者。
恩沙替尼二线适应症进入医保加速放量，国内一线适应症即将上市：恩沙替尼二线适应症以年费12.4 万的年治疗费用进入医保，助力恩沙替尼在今年的销售中快速放量。此外恩沙替尼的一线适应症的NDA 已于2021年7 月获得受理，我们预计今年年中上市。其美国一线适应症的申报，可能会由于剂型的改进稍作延迟，但扎实的临床数据奠定了其获批的确定性，此外贝达也在积极寻求海外商业化合作对象，充分发挥恩沙替尼在海外市场的价值。
多个产品研发进度顺利，驱动收入增长：贝达的贝伐珠单抗生物类似物于2021 年11 月上市，贝达将发挥自己的优势，充分发掘其在非小细胞肺癌领域的商业价值，并通过该2022H2 的生物类似物集采，在激烈的竞争中，获得一定的市场份额。此外，2022 年1 月，贝达安全性优异的抗血管生成抑制剂CM082 二线肾癌适应症NDA 获受理，即将成为贝达第四个上市的产品。潜在重磅产品EGFR/cMet 双抗MCLA-129，正在剂量爬坡中。
盈利预测与投资评级：由于公司核心产品埃克替尼新适应症纳入医保降价影响，以及公司管线研发投入增加，费用化比例增加，我们将公司2022-2023 年归母净利润从8.06/11.82 下调至5.47/7.96 亿元，我们预测2024 年公司归母净利润为10.34 亿元，当前市值对应2022-2024 年PE 分别为36/25/19 倍，但由于今年及明年将陆续有新产品上市销售，收入动力依然强劲，维持“买入”评级。
风险提示：管线研发进度不及预期风险；市场竞争格局恶化风险；生物类似物未纳入集采风险；疫情对产品销售以及临床推进造成负面影响风险。
2021 年业绩符合我们预期，营业收入稳步增长：公司2021 年营业收入为22.46 亿元，同比增长20.08%；销售费用为8.15 亿元，同比增长19.11%；研发费用为5.66 亿元，同比增长55.97%；归母净利润为3.83 亿元，扣非归母净利润为3.45 亿元，同比增长3.52%，增速下降，主要系公司临床早期管线所投入的研发占比增加，导致资本化研发投入占比下降，费用化比例增加。公司资产总额为62.71 亿元同比增加19.92%。
核心产品埃克替尼医保续约谈判降价，术后辅助适应症进入医保，助力维持埃克替尼销售额，三代抑制剂上市在即，帮助承接一代市场：埃克替尼术后辅助适应症成功纳入医保，年治疗费用从7 万降低至4.3 万，降幅约38%，尽管价格降低，但2022 年贝达取消了赠药，预计降价给埃克替尼销售收入带来的影响会随着取消赠药，以及术后辅助适应症的放量而逐渐消失。而埃克替尼本身对脑转患者明确且经过验证的疗效、对L858R 突变患者的有效性、对术后辅助患者长达47 个月的无病生存期，叠加贝达在非小细胞肺癌领域积累的市场资源和品牌影响力，以及埃克替尼凭借术后辅助适应症额外获取5 年数据保护期，将助力埃克替尼的保持稳定的销售额。贝达的EGFR 三代抑制剂贝福替尼的NDA 已在2021 年3 月获受理，上市在即，将帮助贝达承接一代药物耐药后的患者。
恩沙替尼二线适应症进入医保加速放量，国内一线适应症即将上市：恩沙替尼二线适应症以年费12.4 万的年治疗费用进入医保，助力恩沙替尼在今年的销售中快速放量。此外恩沙替尼的一线适应症的NDA 已于2021年7 月获得受理，我们预计今年年中上市。其美国一线适应症的申报，可能会由于剂型的改进稍作延迟，但扎实的临床数据奠定了其获批的确定性，此外贝达也在积极寻求海外商业化合作对象，充分发挥恩沙替尼在海外市场的价值。
多个产品研发进度顺利，驱动收入增长：贝达的贝伐珠单抗生物类似物于2021 年11 月上市，贝达将发挥自己的优势，充分发掘其在非小细胞肺癌领域的商业价值，并通过该2022H2 的生物类似物集采，在激烈的竞争中，获得一定的市场份额。此外，2022 年1 月，贝达安全性优异的抗血管生成抑制剂CM082 二线肾癌适应症NDA 获受理，即将成为贝达第四个上市的产品。潜在重磅产品EGFR/cMet 双抗MCLA-129，正在剂量爬坡中。
盈利预测与投资评级：由于公司核心产品埃克替尼新适应症纳入医保降价影响，以及公司管线研发投入增加，费用化比例增加，我们将公司2022-2023 年归母净利润从8.06/11.82 下调至5.47/7.96 亿元，我们预测2024 年公司归母净利润为10.34 亿元，当前市值对应2022-2024 年PE 分别为36/25/19 倍，但由于今年及明年将陆续有新产品上市销售，收入动力依然强劲，维持“买入”评级。
风险提示：管线研发进度不及预期风险；市场竞争格局恶化风险；生物类似物未纳入集采风险；疫情对产品销售以及临床推进造成负面影响风险。
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