硕世生物12月26日晚间公告,公司新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原快速检测试剂盒(自检)于近日取得欧盟CE证书,该产品获得欧盟CE认证后,可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家销售。
硕世生物:公司新冠检测试剂盒可有效检出Omicron病毒
11月26日,世卫组织将南非报告的一种名为B.1.1.529的超强变异株命名为Omicron(奥密克戎),并将其列为需要关注的变异株。硕世生物表示,公司已经完成目前所有新冠病毒变异株的数据监测,包括Alpha(英国B.1.1.7)、Beta(南非B.1.351)、Delta(印度B.1.617.2、AY.1、AY.2、AY.3)和P.3 (Theta菲律宾)、Mu(B.1.621)、B.1.640、B.1.1.529等变异株。对关键突变位点进行假病毒合成并开展实验验证的结果证实,硕世生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法),针对上述变异株均不会出现脱靶和漏检,可有效保证检测特异性、准确性与灵敏度。
硕世生物:目前公司正在推进新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒(自检)在美国的认证
每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:请问公司的新冠抗原检测除了销售到欧洲还有销售到哪些国家?是否销售到美国,是否在申请美国的相关认证?
硕世生物(688399.SH)5月5日在投资者互动平台表示,公司新冠抗原检测产品已经销售至欧洲等地区,目前公司正在推进新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒(自检)在美国的认证。
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